USA:s president undertecknar lagförändringar om begränsningar för syntetiska nikotinprodukter

MTillverkare av syntetiska nikotinprodukter har - för nu - ett kort fönster för att ansöka om Food and Drug Administrations godkännande av en förmarknadsansökan om tobaksprodukt.I mitten av mars, undertecknade president Joe Biden i lagen U.S. House Resolution 2471, en federal finansieringsräkning på 1,5 biljoner dollar som innehöll språk som placerade användningen av syntetiskt nikotin under FDA:s myndighet.

Den delen av lagen träder i kraft den 14 april.

Specifikt innehåller den federala lagen om livsmedel, droger och kosmetika (FD&C) nu ett specifikt språk som gör det klart att Food and Drug Administration snart kan reglera tobaksprodukter som innehåller nikotin från vilken källa som helst, vilket inkluderar syntetiskt nikotin, FDA sade i ett pressmeddelande. För närvarande kan syntetiska nikotinprodukter säljas i godis- och fruktsmaker som inte är tillgängliga för FDA-reglerade tobaks- och nikotinprodukter. Puff Bar har varit en stor distributör av smaksatta syntetiska nikotinprodukter, vilket har dragit fokus på anti-tobak förespråkar som ett favoritalternativ för gymnasieelever. Den står inför en liknande granskning som den mest sålda e-cigaretten Juul har gjort de senaste åren.

"Tillverkare av tobaksprodukter som innehåller nikotin som inte härrör från tobak kommer snart att behöva lämna in en ansökan om en tobaksprodukt på förhand till FDA och erhålla tillstånd från myndigheten att marknadsföra sin produkt enligt FD&C Act som ändrats av denna lagstiftning, annars kommer de att omfattas av FDA-tillsyn.â€FDA gav dock inte ytterligare detaljer om de nya reglerna som skulle implementeras och PMTA-processen för dessa typer av produkter inom en snar framtid.

Ändamål

Det huvudsakliga regulatoriska fokuset på nikotin och tobaksprodukter har varit användning av minderåriga, oavsett om de är under 18 år eller under 21 år, vilket har varit federal lag sedan den 20 december 2019. FDA och federala Centers for Disease Control and Preventionsläpptes i oktober 2021 National Youth Tobacco Survey, som hade stort fokus på användningen av elektroniska cigaretter. Den nuvarande användningen av e-cigg bland gymnasieelever sjönk från 20 % 2020 till 11 % 2021 – samma takt som den var i 2017. Analytiker och observatörer sa att nedgången troligen var påverkas av två pandemiska influenser. Den första är att ungdomar tilläts delta online, snarare än bara i en klassrumsmiljö. Den andra är att användningen troligen dämpades av att ungdomar var i virtuella inlärningsmiljöer hemma under större delen av skolan 2020-21 år. FDA efterfrågade regleringsspråket på grund av oro för att tillverkare av elektroniska cigaretter gick över till syntetiska nikotinprodukter "i ett försök att kringgå FDA-reglering (som) avslöjade ett kritiskt behov av att klargöra FDA:s auktoritet över dessa produkter .†Detta har uppnåtts, vilket säkerställer att produkter som liknar varandra förutom nikotinkällan kommer att regleras som tobaksprodukter.â€

Svar

Beroende på vilken branschanalytiker som talar är införandet av det syntetiska nikotinspråket antingen "en viktig folkhälsoseger" eller ett slag mot folkhälsan genom att begränsa eller släcka produkten som ett alternativ till traditionella cigaretter.Före och efter Biden undertecknade lagförslaget, det har funnits kritik från folkhälsoförespråkare för att införa syntetiskt nikotin i federala tobaksföreskrifter. , ordförande för American Vaping Association. "Systemet har svikit rökare och vapers, och svaret är inte att förbjuda ytterligare 100 000 produkter och skapa en ny olaglig marknad." Faktum är att med FDA så fast besluten att förstöra små och medelstora företag är nikotinalternativ det enda sättet för återförsäljare av ångspecialiteter att överleva och hålla vuxna före detta rökare borta från cigaretter.” Barclays analytiker Jain Gaurav sa att en ringeffekt av den nya lagen är att "alla syntetiska nikotin e-cigaretter, ungefär 20 % av marknaden skulle sannolikt försvinna.†Matt Myers, ordförande för Campaign for Tobacco-Free Kids, sa att språket är nödvändigt och hävdar att syntetiskt nikotin "utgör ett nytt och växande hot mot hälsan för vår nations barn.†2020 beordrade FDA Puff Bar att ta bort sina smaksatta engångs e-cigaretter från marknaden på grund av deras tilltal till barn, sa Myers. 2021 gick Puff Bar in på marknaden igen som en syntetisk nikotinprodukt med barnvänliga smaker som Banana Ice och Cool Mint.†Congr Det krävs akuta åtgärder för att stoppa e-cigarettföretag från att använda syntetiskt nikotin för att uppenbart undvika FDA-regleringar och fortsätta att sälja smaksatta e-cigaretter som lockar och gör barn beroende”, sa Myers. av e-cigaretter – såväl som andra tobaksprodukter – kommer sannolikt att byta till syntetiskt nikotin för att undvika kritiska folkhälsoskydd, inklusive krav på förhandsgranskning av nya tobaksprodukter, den rikstäckande tobaksförsäljningsåldern på 21 och hälsovarningar .†Amanda Wheeler, ordförande för American Vapour Manufacturers Association, sa att ge FDA auktoritet över syntetiskt nikotin skulle bidra till att bromsa övergången av vuxna rökare mot vapingalternativ.†Det är redan galet att FDA förbjuder vuxna amerikanska rökare från att byta till vaping, men den här lagstiftningen är så absurd att den kommer att utvidga FDA:s räckvidd till produkter som inte har någon faktisk fysisk koppling till tobak överhuvudtaget. Sa Wheeler.