2023-04-30
E-cigaretter och CLP-märkning:
E-cigaretter och e-vätskor regleras av flera olika lagar som omfattar deras förpackning, användning och kassering, men deras klassificering är beroende av nivån av nikotin som de innehåller. Enligt CLP-reglerna E-vätskeblandningar som innehåller över 1.67 % nikotin klassificeras som âGiftigtâ; mellan 0.25% och 1.66% de är skadliga; och under 0.25% de är inte klassificerade alls.
Europeiska unionen (EU) inrättade ett regelverk för e-cigaretter som en del av sin bredare översyn av tobaksproduktdirektivet (TPD), som reglerar tobaksprodukter inom EU. Detta trädde i kraft maj 2016. Enligt TPD får e-cigaretter släppas ut på marknaden förutsatt att nokotindosen är mindre än 20 mg/ml. Om dosen överstiger detta måste de säljas under medicinsk licens och måste säljas som ett receptfritt läkemedel såsom nikoti-gummi och plåster.
· Obligatorisk konsumentinformation om användning/förvaring; beroendeframkallande/toxicitet; Ingredienser; nikotininnehåll och leverans per dos; och hälsovarningar, inklusive varningar om nikotinhalt, som täcker 30 % av fram- och baksidan av förpackningarna
· Regler som kräver att e-cigaretter levererar nikotindoser på konsekventa nivåer
· Säkerhetsåtgärder såsom barnsäkra fästen och en skyldighet att ingredienser, förutom nikotin, inte utgör en risk för människors hälsa
Enligt TPD har e-cigaretter/vätskor också en storleksgräns på 10 ml för e-cigarettpåfyllningsbehållare och 2 ml för patroner och tankar.
CLP-märkningar för nikotinpreparat måste innehålla:
· Produktbeteckningarna â detta kan inkludera handelsnamn eller andra beteckningar på produkten samt EG-numret för nikotin (EC 200-193-3)
· Rätt faro- och skyddsangivelser
· Ett âtoxicâ faropiktogram
· Ett signalord (antingen âvarningâ eller â fara
· Leverantörens namn, fullständiga adress och telefonnummer (fast telefon, ej mobil).
· Den nominella mängden av ämnet eller blandningen i förpackningen som görs tillgänglig för allmänheten (såvida detta inte anges någon annanstans på förpackningen)
· Identifiering av preparatets farliga beståndsdelar. Nikotinhalten, i procent av vikt i volym, måste tydligt visas
· Batchnummer, utgångsdatum och den nominella volymen av innehållet måste också anges på etiketten (5ml/10ml etc)
Etikettens utformning måste säkerställa att faropiktogram och faro- och skyddsangivelser framträder tydligt och är lätta att läsa. Varningar måste läsas horisontellt när förpackningen ställs ned normalt.
Eftersom nikotin klassas som ett giftigt ämne måste e-cigarettprodukter ha barnsäker förpackning och de måste vara försedda med de taktila varningsetiketterna för att uppmärksamma blinda och synskadade att de hanterar en farlig produkt.
Taktila varningsetiketter ska appliceras på alla produkter som är klassificerade som giftiga, mycket giftiga, frätande, skadliga, extremt brandfarliga och mycket brandfarliga, samt på vissa aerosoler som klassificeras som skadliga, giftiga eller frätande.
De taktila varningsetiketterna måste tillverkas i enlighet med EN ISO 11683 som anger detaljerade specifikationer för etiketten, som kan se ut som antingen:
· En upphöjd liksidig triangel i en ram 16 â 20 mm lång och 1,5 â 1,9 mm tjock. (triangelns hörn måste vara så skarpa som möjligt och triangeln måste höjas 0,25 0,5 mm över etikettens yta)
· En mindre upphöjd liksidig triangel i en ram 8 -10 mm lång och 0,8 â 1,2 mm tjock
· En mycket liten solid triangel med sidor 3 â 4 mm långa
· 3 punkter vardera av stympad konform, lika fördelade. Punktens diameter måste vara mellan 1,8 â 2,2 mm och ha en höjd på mellan 0,25 â 0,5 mm. Prickarna måste vara mellan 3 9 mm från varandra (mitt till mitt)
Den taktila varningen får inte placeras på ytor som tas bort vid normal användning, de krävs inte på ytterförpackningar såsom kartonger som skyddar glasflaskor.
De får inte placeras nära andra präglade eller upphöjda mönster som kan orsaka förvirring.
Om förpackningen har en bas måste den taktila varningen placeras på en upprätt hanteringsyta nära kanten och triangelns spets måste placeras inom 50 mm från förpackningens botten (eller så nära locket som möjligt om det finns ingen botten).
Om förpackningen inte har någon bas (som tuber eller patroner) måste den taktila varningen placeras på axeln runt tubmunstycket. På aerosoler måste den taktila varningen placeras där fingret placeras för att manövrera sprayen.
Om varningen placeras på plastförpackningar med full öppning ska den finnas på hanteringsytan så nära öppningen som möjligt.
Den taktila varningen måste förbli taktil under produktens förväntade livslängd.
Alla e-cigarettprodukter som inte är korrekt märkta, eller som inte innehåller den taktila varningsetiketten, riskerar att beslagtas för att de inte följer CLP-förordningarna.