FDA godkänner två logiska vapes och tobakssmaksatta påfyllningar

FDA har godkänt marknadsföring av två vapingapparater och tobakssmaksatta påfyllningar gjorda av Logic Technology Development LLC, vape-produktavdelningen för Japan Tobacco International (JTI). Dessa är de enda vapingprodukter som har godkänts av byrån sedan dessVuse Solo blev den första i oktober 2021— för mer än fem månader sedan.

FDA gav nickar till Logic Power och Logic Pro, och tobakssmaksatta påfyllningar för båda. Premarket Tobacco Applications (PMTA) för båda enheternas mentolpåfyllning förblir under FDA-granskning, liksom nästan alla mentolansökningar som lämnats in till byrån. Logic lämnade in PMTA för Power- och Pro-enheterna och påfyllningar 2019. De var bland de tidigaste inlämningarna - mer än ett år tidigaredeadline för inlämning av PMTA den 9 september 2020.

Logic fick Marketing Denial Orders (MDOs) för andra smaksatta påfyllningar,enligt FDA. Eftersom dessa smaker för närvarande inte marknadsförs ingår de inte på FDA:s PMTA-listor.Enligt Filters Alex NorciaLogic sa att det "granskar FDA:s beslutsamhet och logik innan ytterligare åtgärder vidtas."

Dussintals mindre vapingföretag harutmanade MDOs för icke-tobakssmaker i domstol, men hittills har inget av tobaksföretagen eller tobaksassocierade vapingföretag som lämnat in PMTA vidtagit åtgärder för att skydda smaksatta produkter som får marknadsföringsförnekare.

Även idag godkände FDA försäljningen av Logic Vapeleaf uppvärmd tobaksprodukt (HTP) och tobaksrefillkapslar utan smak för enheten. Vapeleaf är den enda FDA-auktoriserade HTP förutomPhilip Morris Internationals IQOS, vilket är för närvarandesäljs inte i USApå grund av en patenttvist.

Vapeleaf säljs i andra länder under JTIs varumärke PLOOM TECH. Vissa PLOOM TECH-produkter är baserade på teknologi som JTI köpt från företaget nu känt som PAX Labs, som delades ut från Juul Labs 2017. Den ursprungliga PAX-produkten såldes också under namnet Ploom.

Logic Power är en laddningsbar cigaliknande enhet med traditionella skruvförpackningar. Logic Pro är en vape-penna med drop-in förseglade kapslar som rymmer 1,5 ml e-vätska. TLogic Pro är ett gediget val för en enkel eGo-stil vape-penna.

Varken Logic-produkterna som är auktoriserade idag eller Vuse Solo äger en betydande andel av den amerikanska vapingmarknaden. De mest populära vapeprodukterna på massmarknaden, som JUUL och Vuse Alto pod-stil vapes, är fortfarande under FDA granskning.

I ett uttalande som tillkännager FDA-åtgärderna upprepade den nye kommissionären Robert Califf kampanjen för tobaksfria barn som talar om att "miljoner ungdomar använder dessa produkter och blir beroende av nikotin", och stödde FDA Center for Tobacco Products. €™överraskande beslut 2021 att tillåta endast tobakssmakersåvida inte tillverkare producerar extraordinära bevis för att smaksatta produkter inte kommer att locka ungdomar.